糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20192400398

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2019-07-08

有效期至：

2024-07-07

结构及组成：

试剂1（R1a）：2-（N-吗啉代）乙磺酸缓冲液（50mmolL）、蛋白酶（45kUL）。试剂1（R1b）：2-（N-吗啉代）乙磺酸缓冲液（50mmolL）、4-氨基安替比林（5mmolL）。试剂2（R2）：果糖缬氨酸氧化酶（FVO）（40kUL）、辣根过氧化物酶（15kUL）、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）（10mmolL）。试剂3（R3）（溶血剂）：2-（环己基氨基）乙磺酸缓冲液（150mmolL）、溶血素（5gL）。校准品：糖化血红蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品：糖化血红蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围：

用于体外定量检测人体全血中的糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1a：12mL×1 R1b：5mL×1 R2：7.5mL×1 R3：25mL×1; R1a：15mL×1 R1b：5mL×1 R2：5.5mL×1 R3：25mL×1;R1a：35mL×1 R1b：15mL×1 R2：23mL×1 R3：70mL×1;R1a：70mL×1 R1b：30mL×1 R2：37mL×1 R3：70mL×1;R1a：12mL×2 R1b：5mL×2 R2：7.5mL×2 R3：25mL×2;R1a：15mL×2 R1b：5mL×2 R2：5.5mL×2 R3：25mL×2;R1a：21mL×2 R1b：9mL×2 R2：15mL×2 R3：25mL×2;R1a：35mL×2 R1b：15mL×2 R2：23mL×2 R3：70mL×2;4×200测试盒(143mL)。校准品：0.5mL×2，1mL×1，0.5mL×4，1mL×5。质控品：0.5mL×1，1mL×1，0.5mL×2，1mL×2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20192400398	R1a:35mL×2 R1b:15mL×2 R2:23mL×2 R3:70mL×2	12155.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20192400398	质控品：0.5mL×2	504.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20192400398	R1a:15ml×1 R1b:5ml×1 R2:5.5ml×1 R3:25ml×1	2167.5000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20192400398	R1a:15ml×2 R1b:5ml×2 R2:5.5ml×2 R3:25ml×2	4292.5000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20192400398	R1a:15ml×2 R1b:5ml×2 R2:5.5ml×2 R3:25ml×2	4292.5000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20192400398	R1a:15ml×1 R1b:5ml×1 R2:5.5ml×1 R3:25ml×1	2167.5000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20192400398	R1a:35ml×1 R1b:15ml×1 R2:23ml×1 R3:35ml×2	6077.5000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20192400398	R1a:15ml×1 R1b:5ml×1 R2:5.5ml×1 R3:25ml×1	2167.5000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20192400398	R1a:35ml×1 R1b:15ml×1 R2:23ml×1 R3:60ml×1	6077.5000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20192400398	R1a:15ml×1 R1b:5ml×1 R2:5.5ml×1 R3:25ml×1	2167.5000