一次性使用病毒采样管-冀石械备20220192号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

石家庄博洋生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20220192号

注册人住所：

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

结构及组成：

由含保存液的采样管组成。非无菌提供。保存液含有缓冲盐、盐酸胍和表面活性剂。采样管为聚丙烯材质。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月23日，包装规格由“详见附页”变更为“见附件（附件链接地址：https:\\/\\/qxdfxk.nmpa.gov.cn\\/data\\/upload\\/public\\/ff808081830c19380183113c5dbe1078\\/ff808081835f9ba601836305a4e2082f\\/ff808081835f9ba601836316fe1c0a6b.xlsx）”;主要组成成分由“由拭子和含保存液的采样管组成。非无菌提供。拭子由拭子头和拭子杆组成。拭子头采用合成或人造纤维制成，拭子杆采用塑料棒制成。保存液由缓冲盐、盐酸胍和表面活性剂。采样管为聚丙烯材质”变更为“由含保存液的采样管组成。非无菌提供。保存液含有缓冲盐、盐酸胍和表面活性剂。采样管为聚丙烯材质。”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房;”。

生产地址：

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

产品有效期为18个月。

管理类别：

第一类

备注：

无