高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（清除法）

国产失效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（清除法）

注册人名称：

上海玉兰生物技术有限公司

沪械注准20142400134

注册人住所：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

批准(备案)日期：

2019-06-20

有效期至：

2024-06-19

结构及组成：

R1试剂：胆固醇酯酶（CEH）、过氧化氢酶（Catalase）、胆固醇氧化酶（CHOD）、4-氨基安替比林、表面活性剂Ⅰ\\nR2试剂：POD、TOOS、表面活性剂Ⅱ

适用范围：

供临床医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中高密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

型号规格：

R1 1×60mL R2 1×20mL； R1 2×60mL R2 2×20mL； R1 4×60mL R2 4×20mL； R1 4×60mL R2 2×40mL； R1 3×70mL R2 1×70mL； R1 1×100mL R2 1×100mL； R1 3×100mL R2 1×100mL； R1 1×500mL R2 1×500mL； R1 1×1500mL R2 1×500mL； R1 1×1000mL R2 1×1000mL； R1 1×3000mL R2 1×1000mL； R1 1×3750mL R2 1×1250mL。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：