人工踝关节假体

国产失效注册

产品名称：

人工踝关节假体

注册人名称：

国械注准20163460419

注册人住所：

上海市闵行区浦江镇兴达路320号2幢102室、202室

批准(备案)日期：

2016-03-03

有效期至：

2021-03-02

结构及组成：

该产品由胫骨部件,衬垫,跟距骨部件选配组成。其中,胫骨部件、跟距骨部件由符合YY 0117.1标准规定的钛合金锻件Ti6Al4V制成;衬垫由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制成。非灭菌包装。

适用范围：

人工踝关节假体主要适用于人体踝关节缺损的置换。包括:1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形,难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;2.人工关节翻修病例伴关节严重毁损,无法使用常规翻修假体者。

生产地址：

上海市闵行区兴达路320号2号楼

型号规格：

型号:QH,详见附页

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人工踝关节假体	国械注准20163460419		39900.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人工踝关节假体	国械注准20163460419		21100.00