脉搏血氧及脑电测量仪Pulse CO-Oximeter and Accessories

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

Masimo Corporation

国械注进20172075156

注册人住所：

52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2027-04-24

结构及组成：

该产品由脉搏碳氧血氧测量仪、对接站、脑电模块、呼末二氧化碳模块（含呼末二氧化碳模块固定架）组成。其中脉搏碳氧血氧测量仪含有患者导联线（型号：Rainbow RC-1、Rainbow RC-4、Rainbow RC-12），声学呼吸患者导联线（型号：Acousic Respiration Patient Cable）以及双Rainbow导联线（型号：DRC-1）。

适用范围：

见附页

代理公司：

迈心诺（上海）实业有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）

变更情况：

生产地址：

见附页

型号规格：

Radical-7(Touchscreen),RDS-7(Root),SedLine,CO2 ROOT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172215156延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。