脉搏血氧及脑电测量仪Pulse CO-Oximeter and Accessories

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

Masimo Corporation

国械注进20172215156

注册人住所：

40 Parker, Irvine CA 92618, USA

批准(备案)日期：

2017-04-25

有效期至：

2022-04-24

结构及组成：

该产品由脉搏碳氧血氧测量仪、对接站、脑电模块、呼末二氧化碳模块（含呼末二氧化碳模块固定架）组成。其中脉搏碳氧血氧测量仪含有患者导联线（型号：Rainbow RC-1、Rainbow RC-4、Rainbow RC-12），声学呼吸患者导联线（型号：Acousic RespirationPatient Cable）以及双Rainbow导联线（型号：DRC-1）。

适用范围：

见附页

代理公司：

迈心诺(北京)医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室

变更情况：

2018-03-13 “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。

生产地址：

见附页

型号规格：

Radical-7(Touchscreen),RDS-7(Root),SedLine,CO2 ROOT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：