结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173403277

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室

批准(备案)日期：

2022-03-30

有效期至：

2027-07-20

结构及组成：

核酸提取液、结核分枝杆菌复合群反应混合液、Taq酶、结核分枝杆菌复合群阳性对照和阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中结核分枝杆菌复合群核酸。

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室

型号规格：

32测试盒

产品储存条件及有效期：

﹣20℃±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173403277	32测试\|盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173403277	32测试/盒	1120.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173403277	32人份/盒	1920