肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市爱康试剂有限公司

粤械注准20242400242

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

结构及组成：

该试剂盒主要由磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、校准品1、校准品2、质控品1（选配）、质控品2（选配）组成。\\r\\n磁微粒（R1）：包被着肌酸激酶同工酶抗体的超顺磁性免疫微粒；0.05 mol\\/LHEPES缓冲液，含0.05% 防腐剂（ProClin-300）；\\r\\n酶标记物（R2）：肌酸激酶同工酶抗体-碱性磷酸酶标记物；0.05 mol\\/LHEPES缓冲液，含0.05%防腐剂（ProClin-300）；\\r\\n校准品1和校准品2：肌酸激酶同工酶抗原，0.01 mol\\/L磷酸盐缓冲液，含0.05%防腐剂（ProClin-300）；\\r\\n质控品1（选配）和质控品2（选配）：肌酸激酶同工酶抗原， 0.01 mol\\/L磷酸盐缓冲液，含0.05%防腐剂（ProClin-300）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和全血中肌酸激酶同工酶的含量。用于检测人体样本中肌酸激酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

型号规格：

30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境下避光储存，有效期为18个月。\\r\\n开封后，在机或在2～8℃环境下直立放置、避光储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400242	30人份/盒	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400242	50人份/盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400242	100人份/盒	2400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400242	100人份\|盒	2400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400242	50人份\|盒	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400242	30人份\|盒	720.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400242	100人份/盒	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400242	30人份/盒	1200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400242	50人份/盒	2000