低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20172400252

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2021-10-21

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。主要组成成分：R1：Good’S缓冲液、N,N-二甲基间甲苯胺、CHOD(胆固醇氧化酶)、CHER(胆固醇酯酶)和防腐剂；R2：POD(过氧化物酶)、4-AAP(4-氨基安替比林)和表面活性剂；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为米黄色冻干粉末,主要组成成分为：牛血清基质、高/低密度脂蛋白胆固醇、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为米黄色冻干粉末，主要组成成分为：牛血清基质、高/低密度脂蛋白胆固醇、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

试剂盒共8种规格，分别为：40ml/盒、160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒、300T/盒、1200T/盒；校准品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒，质控品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月，试剂开瓶后有效期1个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法）	粤械注准20172400252	160ml\|盒	2288.0000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法）	粤械注准20172400252	320ml\|盒	2288.0000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法）	粤械注准20172400252	160ml\|盒	2464.0000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法）	粤械注准20172400252	160ml\|盒	2112.0000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法）	粤械注准20172400252	160ml\|盒	1760.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	粤械注准20172400252	1200测试\|盒	3600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	粤械注准20172400252	300测试\|盒	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	粤械注准20172400252	320ml\|盒	3520.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	粤械注准20172400252	160ml\|盒	1760.0000
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	粤械注准20172400252	1200T\|盒	967.0800