乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2009第3400628号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400628号

注册人住所：

浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼317室

批准(备案)日期：

2009-08-24

有效期至：

2013-08-23

结构及组成：

核酸抽提液、PCR反应混合液、酶(Taq+UNG)、阴性血清对照品、临界阳性血清对照品、标准品4瓶(I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ分别含不同浓度HBV-DNA,灭活人血清)。产品有效期:-20℃及以下温度保存,有效期6个月。

适用范围：

该试剂盒利用荧光PCR方法对人血清或血浆中乙型肝炎病毒(HBV)DNA进行定量检测

产品标准编号：

YZB/国 0384-2009

生产地址：

上海浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

型号规格：

32人份／盒