乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2013第3401363号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

上海之江生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401363号

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2013-09-07

有效期至：

2017-09-06

结构及组成：

产品组成: 核酸提取试剂:裂解液、洗涤液A、洗涤液W、磁珠、蛋白酶K、H2O、洗脱液。PCR检测试剂:HBV DNA定量检测混合液、酶(Taq+UNG)、HBV 内标、HBV 阴性对照品、HBV 强阳性对照品、HBV临界阳性对照品、HBV标准品Ⅰ、HBV标准品Ⅱ、HBV标准品Ⅲ、HBV标准品Ⅳ。产品有效期:未开封的核酸提取试剂应在2-25℃避光保存,PCR检测试剂应在－20℃及以下避光保存,试剂盒有效期12个月。

适用范围：

该产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒(HepatitisBVirus,HBV)DNA进行定量检测。

产品标准编号：

YZB/国 4709-2013

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层。上海市闵行区新骏环路588号26幢。

型号规格：

32人份／盒、 50人份／盒