一次性使用医用球囊充盈装置

国产失效注册

产品名称：

一次性使用医用球囊充盈装置

注册人名称：

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

苏械注准20152100935

注册人住所：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

批准(备案)日期：

2015-08-31

有效期至：

2020-08-30

结构及组成：

一次性使用医用球囊充盈装置主要由压力泵组件(包括压力泵推杆、锁止扣、压力泵螺纹接头、压力泵外筒、机械压力表、连接管、接头)、三通阀、推液器组成。压力泵推杆、锁止扣、三通阀、推液器推杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成;压力泵螺纹接头、压力泵外筒、接头、推液器外筒采用聚碳酸酯(PC)材料制成;连接管采用聚氨基甲酸酯简称聚氨酯(PU)材料制成。按尺寸不同分为3种规格。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

产品主要用于对球囊进行充液加压,达到使球囊扩张的作用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090073号。

生产地址：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

型号规格：

BL–CY-15)BL–CY-20、BL–CY-25