肌酸激酶MB同工酶校准品-鄂械注准20242404855-器械数据

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20242404855

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-03-24

结构及组成：

三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、肌酸激酶同工酶(本产品为冻干粉末)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品与本公司生产的肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室肌酸激酶MB同工酶项目定量检测的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

1.0mL×1

产品储存条件及有效期：

本品于2℃~8℃密封避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：