内镜热极治疗系统

国产失效注册

产品名称：

内镜热极治疗系统

注册人名称：

国械注准20153222090

注册人住所：

北京市昌平区中关村科技园区昌平园富康路18号408室

批准(备案)日期：

2015-11-23

有效期至：

2020-11-22

结构及组成：

该产品由主机、脚踏开关和热极导管构成。热极头直径φ2.4mm;热极头导管长度:肠镜2800-3800mm,胃镜2200-3000mm;温度调节范围100℃-250℃,温度控制误差不超过±6%;热极头的温度首次达到设置温度值的时间≤7s。

适用范围：

适用于在胃镜、肠镜的引导下。对患者胃、肠黏膜渗血及浅表微小病变的热凝治疗。

变更情况：

2016年3月25日同意更正型号、规格内容,2015年11月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。;变更日期:2016.06.16,“生产地址:北京亦庄经济技术开发区凉水河二街8号院7号楼5层”变更为“生产地址:北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼3层”。

生产地址：

北京亦庄经济技术开发区凉水河二街8号院7号楼5层

型号规格：

HP-A,HP-A100