内镜热极治疗系统

国产失效注册

产品名称：

内镜热极治疗系统

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3221241号

注册人住所：

北京市昌平区中关村科技园区昌平园富康路18号408室

批准(备案)日期：

2010-11-30

有效期至：

2014-11-29

结构及组成：

该产品由主机、脚踏开关和热极导管构成。热极头直径φ2.4mm;热极头导管长度:肠镜2800-3800mm,胃镜2200-3000mm;温度调节范围100℃-250℃,温度控制误差不超过±6%;热极头的温度首次达到设置温度值的时间≤15s。

适用范围：

适用于在胃镜、肠镜的引导下。对患者胃、肠黏膜渗血及浅表微小病变的热凝治疗

产品标准编号：

YZB/国 3341-2010《内镜热极治疗系统》

生产地址：

北京市昌平区北七家高科技工业园研发中心一区二层202室

型号规格：

HP-A型、HP-A100型