环肺静脉标测导管-国械注准20163770998-器械数据

产品名称：

环肺静脉标测导管

注册人名称：

上海微创电生理医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163770998

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

批准(备案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2020-05-05

结构及组成：

环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极,用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口,用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。

适用范围：

该产品与多道生理仪一起使用,适用于房颤电生理检查。

变更情况：

“注册人名称:上海微创电生理医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海微创电生理医疗科技股份有限公司”。

型号规格：

EPQ7P012)EPQ7P015)EPQ7P020、EPQ7P025

预期用途：

该产品与多道生理仪一起使用,适用于房颤电生理检查。

主要组成成分：

环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极,用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口,用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。