一次性使用贮血滤血器-国食药监械(准)字2011第3450176号-器械数据

产品名称：

一次性使用贮血滤血器

注册人名称：

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3450176号

注册人住所：

宁波市余姚陆埠镇钟山东路148弄2号

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-14

结构及组成：

性能:具有贮血、滤血、祛泡功能。组成:由整体部件(盖、滤芯、贮血桶)和配用部件供血管、出血连接器和抽气管等组成。材料:盖:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料;滤芯:由聚氨酯(PU)塑料海绵、聚酰胺(PA)塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料组成;贮血桶:丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)塑料;供血管、抽气管:聚氯乙烯(PVC)塑料;出血连接器:由聚氯乙烯(PVC)塑料、聚碳酸酯(PC)塑料组成。

适用范围：

本产品适用于自身血液回收和心肺转流手术;作贮血,滤血,祛泡用。

产品标准编号：

YZB/国 4441-2010《一次性使用贮血滤血器》

生产地址：

宁波市余姚陆埠镇钟山东路148弄2号

型号规格：

FCR-2000K、FCR-3000K、FCR-2000F、FCR-3000F