人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-鄂械注准20242405147-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20242405147

注册人住所：

湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号3栋3楼

批准(备案)日期：

2024-08-26

有效期至：

2029-08-25

结构及组成：

每人份产品由试纸、干燥剂和铝箔袋组成。试纸由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料背衬组成。其中硝酸纤维素膜固定有鼠抗HCG单克隆抗体，羊抗鼠IgG多克隆抗体，结合垫固定有胶体金标记的鼠抗HCG单克隆抗体。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测育龄女性尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(HCG)，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断，不用于肿瘤的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号4栋1楼、3楼

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂保存于4℃-30℃，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：