α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20182400208

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-12-23

结构及组成：

试剂盒由试剂1和试剂2组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

用于定量检测人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

60mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL)、150mL(试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL)、200mL(试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL)、240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)、240mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×80mL)、300mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×50mL)、400mL(试剂1：4×65mL + 试剂2：2×70mL)、600mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×100mL)；50T、100T、150T、200T、400T、750T、1000T、2×300T、2×420T、2×665T、4×250T、4×420T、12×72T。

产品储存条件及有效期：

试剂在2～8℃保存可稳定12个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。试剂开瓶后在2～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(α-酮丁酸底物法)	渝械注准20182400208	200mL(试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL)	528.0000
江西省+动态第41批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(α-酮丁酸底物法)	渝械注准20182400208	240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)	633.6000
江西省+动态第41批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(α-酮丁酸底物法)	渝械注准20182400208	60mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL)	158.4000
江西省+动态第41批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(α-酮丁酸底物法)	渝械注准20182400208	400mL(试剂1：4×65mL + 试剂2：2×70mL)	1056.0000
江西省+动态第41批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(α-酮丁酸底物法)	渝械注准20182400208	150mL(试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL)	396.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	渝械注准20182400208	400mL(试剂1：4×65mL + 试剂2：2×70mL)	1056
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	渝械注准20182400208	60mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL)	158.4
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	渝械注准20182400208	240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)	633.6
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	渝械注准20182400208	200mL(试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL)	528