α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20192400046

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2029-02-17

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、α-酮丁酸；试剂2：还原型辅酶I。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、适用仪器：由“Hitachi7100/7180/7600；迈瑞BS300/400/800/2000；东芝40FR/120FR/2000FR；Siemens ADVIA 2400；雅培2000/C8000/C16000；罗氏cobas C501/C502/C701/C702；Beckman DXC800/AU480/680/5800；DADE Behring AR；迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-6400”变更为“日立7100/7180/7600/LABOSPECT 006/008AS；迈瑞BS300/400/800/2000；东芝40FR/120FR/2000FR；Siemens ADVIA 2400；雅培C2000/C8000/C16000/Alinity c；罗氏cobas C501/C502/C701/C702；Beckman DXC800/AU480/680/5800；DADE Behring AR；迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-6400”。2、说明书变更详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

400mL(试剂1：4×65mL+试剂2：2×70mL)；200mL(试剂1：2×65mL+试剂2：1×70mL)；60mL(试剂1：1×40mL+试剂2：1×20mL)；600mL(试剂1：4×100mL+试剂2：2×100mL)；240mL(试剂1：2×80mL+试剂2：1×80mL)；300mL(试剂1：4×50mL+试剂2：2×50mL)；150mL(试剂1：2×50mL+试剂2：1×50mL)；240mL(试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL)；144mL(试剂1：6×19mL+试剂2：6×5mL)；100测试/盒(试剂1：1×13mL+试剂2：1×8mL)；600测试/盒(试剂1：2×90mL+试剂2：2×10mL)；864测试/盒(试剂1：12×16.8mL+试剂2：12×8.4mL)；1000测试/盒(试剂1：2×54mL+试剂2：2×14mL)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20192400046	144mL（试剂1：6×19mL+试剂2：6×5mL）	650.0000
江西省+动态第41批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20192400046	240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL）	432.0000
江西省+动态第41批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20192400046	240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL）	1004.0000
江西省+动态第41批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20192400046	240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL）	345.0000
江西省+动态第41批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20192400046	200mL（试剂1：2×65mL+试剂2：1×70mL）	300.0000
江西省+动态第41批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20192400046	144mL（试剂1：6×19mL+试剂2：6×5mL）	648.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20192400046	240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL）	345.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20192400046	1000测试/盒（试剂1：2×54mL+试剂2：2×14mL）	830.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20192400046	600测试/盒（试剂1：2×90mL+试剂2：2×10mL）	672.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注准20192400046	400mL（试剂1：4×65mL+试剂2：2×70mL）	370.0000