心脏脉冲电场消融仪

国产有效注册第三类

产品名称：

心脏脉冲电场消融仪

注册人名称：

国械注准20233012051

注册人住所：

四川省成都市武侯区武科东三路5号

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

心脏脉冲电场消融仪由主机、输出盒、附件组成。附件包括：电线组件、电位均衡导线、脉冲1连接电缆、脉冲2连接电缆、输出盒连接电缆、脚踏开关、串行连接电缆、同步输入电缆、ECG输入电缆、ECG连接电缆、面板连接电缆（选配）。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用心脏脉冲电场消融导管配合使用，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋

型号规格：

LEAD-PFA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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