PCR扩增仪-浙械注准20222221188-器械数据

产品名称：

PCR扩增仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20222221188

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区

批准(备案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2027-11-16

结构及组成：

产品由PCR扩增仪主机(附电源线)和嵌入式软件(V1)组成。产品主机由控制部件、热循环部件、电源部件、气路部件组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由杭州市滨江区滨安路688 号6号楼402室、5号楼1409室变更为杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409/2305/2309室、2幢E楼349/351/367室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409/2305/2309室、2幢E楼349/351/367室

型号规格：

TC2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：