PCR扩增仪-浙食药监械(准)字2012第2400581号-器械数据

产品名称：

PCR扩增仪

注册人名称：

杭州晶格科学仪器有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2400581号

批准(备案)日期：

2012-11-09

有效期至：

2016-11-09

结构及组成：

产品由电源模块、控制模块、驱动模块、显示模块、案件模块、热盖模块、样品座模块组成。产品控温范围为4℃~99℃;实际升温速率应≥1.8℃/s;降温速率应≥1.5℃/s;温度设定为95℃时,温度均匀性≤0.8℃,温度设定为55℃时,温度均匀性≤0.5℃;样品座温度准确性在±0.4℃范围内,热盖温度准确性在±5℃范围内;温度波动度≤0.3℃;梯度准确性≤1.0℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品用于临床诊断领域的聚合酶链式反应。

产品标准编号：

YZB/浙3380-2012 《PCR扩增仪》

生产地址：

杭州市西湖区三墩镇(西湖经济科技园区)西园四路2号

型号规格：

960型