一次性使用固定弯标测导管

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用固定弯标测导管

注册人名称：

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20203070246

注册人住所：

苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

产品由电极、管身和连接器组成，其中电极包括一个端电极和若干个环电极。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与电生理记录仪配合使用，用于心脏电生理诊断中的标测、记录和刺激。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-14 “生产地址:苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层”变更为“生产地址:苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧”。 2021-03-01 “注册人住所:苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧”变更为“注册人住所:苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室”。 2020-04-08 “注册人住所:苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层”变更为“注册人住所:苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧”。 2022-05-18 “注册人住所:苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室”变更为“注册人住所:苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室、101室”。 2021-09-22 “注册人住所:苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室; 生产地址:苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧”变更为“注册人住所:苏州高新区锦峰路8号6号楼3 层、2层南侧、201-1室; 生产地址:苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室”。

生产地址：

苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	固定弯二极标测导管	国械注准20203070246	KEPD0101	1400.0
新疆+阳光采购	固定弯二极标测导管	国械注准20203070246	KEPD0102	1400.0
新疆+阳光采购	固定弯二极标测导管	国械注准20203070246	KEPD0114	1400.0
新疆+阳光采购	固定弯二极标测导管	国械注准20203070246	KEPD0115	1400.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用固定弯标测导管	国械注准20203070246	KEPD0103	1091.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用固定弯标测导管	国械注准20203070246	KEPD0104	1091.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用固定弯标测导管	国械注准20203070246	KEPD0105	1091.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用固定弯标测导管	国械注准20203070246	KEPD0106	1091.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用固定弯标测导管	国械注准20203070246	KEPD0107	1091.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用固定弯标测导管	国械注准20203070246	KEPD0108	1091.0000