血液透析/滤过装置

国产失效注册

产品名称：

血液透析/滤过装置

注册人名称：

国食药监械(准)字2009第3451013号

注册人住所：

广州市天河区高普路1025)1027号7楼

批准(备案)日期：

2009-12-16

有效期至：

2013-12-15

结构及组成：

该产品由主机(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控、血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测、置换液平衡秤、双管泵)和专用软件(血液透析、血液滤过、血液透析/滤过)。不含一次性使用无菌滤器及管路等消耗材料。

适用范围：

该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析、血液透析滤过和血液滤过治疗。

产品标准编号：

YY 0054-2003 《血液透析、血液透析滤过和血液滤过装置》

生产地址：

广州市天河区高普路1025)1027号7楼

型号规格：

AISO-3038