脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20202400469

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

R1 N,N-双（2-羟乙基） 50 mmolL -甘氨酸（BICINE）pH8.0共脂肪酶 2 mgL防腐剂适量 R2 1.2-邻-二月桂宗甘油-3- 0.3mmolL 戊二酸-（6，-甲基试卤灵）-酯表面活性剂适量校准品（选配）脂肪酶、防腐剂

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1:40ml×2，试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×1，试剂2:15ml×2；300测试盒（试剂1:46ml×1;试剂2:24ml×1）300测试盒（试剂1:45ml×1;试剂2:23ml×1）500测试盒（试剂1:54ml×1;试剂2:30ml×1）450测试盒（试剂1:51ml×1;试剂2:29ml×1）1×150测试盒（试剂1:40ml×1;试剂2:18ml×1）校准品：1ml×1（选配）

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月；开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月；开启的校准品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	皖械注准20202400469	1×150测试\|盒（试剂1:40ml×1;试剂2:18ml×1）	1508.0000
江西省+动态第53批	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	皖械注准20202400469	450测试\|盒（试剂1:51ml×1;试剂2:29ml×1）	2080.0000
江西省+动态第53批	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	皖械注准20202400469	500测试\|盒（试剂1:54ml×1;试剂2:30ml×1）	2184.0000
江西省+动态第53批	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	皖械注准20202400469	300测试\|盒（试剂1:45ml×1;试剂2:23ml×1）	1768.0000
江西省+动态第53批	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	皖械注准20202400469	试剂1:60ml×1；试剂2:15ml×2	2340.0000
江西省+动态第53批	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	皖械注准20202400469	300测试\|盒（试剂1:46ml×1;试剂2:24ml×1）	1820.0000
江西省+动态第53批	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	皖械注准20202400469	试剂1:40ml×2；试剂2:20ml×2	3120.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	皖械注准20202400469	300测试/盒（试剂1:46ml×1试剂2:24ml×1）	1820.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	皖械注准20202400469	试剂1:60ml×1试剂2:15ml×2	2340.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	皖械注准20202400469	500测试/盒（试剂1:54ml×1试剂2:30ml×1	2184.00