腔镜直线型切割吻合器及钉匣-沪械注准20142080118-器械数据

产品名称：

腔镜直线型切割吻合器及钉匣

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20142080118

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路1690号2号楼103室

批准(备案)日期：

2014-11-07

有效期至：

2019-11-06

结构及组成：

产品为一次性使用无菌医疗器械,吻合器和钉匣分别单独包装并灭菌。吻合器由枪管、击发扳机、旋转头、保险扳机、手柄、复位帽组成;钉匣由钉砧、钉仓、钉仓座、钉匣外套管组成。附件:YZB/沪6846-08-2014(2)《腔镜直线型切割吻合器及钉匣》

适用范围：

该产品供医疗机构用于开放或腔镜手术中肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。不可用于切除、横断和吻合肝实质性组织(肝脏血管系统和胆道系统)、胰腺、肾脏和脾脏。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号10幢乙号1层及瑞庆路528号6幢5层506号

型号规格：

吻合器:F12S、F12M、F12L;钉匣:FDU 45W、FDU 45B、FDU 45G、FDU 60B、FDU 60G。