纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒-沪械注准20152400067-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20152400067

注册人住所：

上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

产品标准编号：

产品技术要求、说明书

生产地址：

上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号

型号规格：

凝血酶试剂6×1ml,纤维蛋白原标准品(冻干粉)1×1ml,FIB缓冲液3×20ml;凝血酶试剂6×2ml,纤维蛋白原标准品(冻干粉)1×1ml,FIB缓冲液3×20ml;凝血酶试剂6×4ml,纤维蛋白原标准品(冻干粉)1×1ml,FIB缓冲液3×20ml。

预期用途：

供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白原含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

凝血酶试剂:凝血酶、稳定剂和防腐剂。纤维蛋白原标准品(冻干粉):纤维蛋白原、稳定剂和防腐剂。FIB缓冲液:巴比妥钠、氯化钠、稳定剂和防腐剂。