血糖血酮仪-京械注准20232220466-器械数据

产品名称：

血糖血酮仪

注册人名称：

北京华益精点生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232220466

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街9号

批准(备案)日期：

2023-07-14

有效期至：

2028-07-13

结构及组成：

产品主要由血糖血酮仪主机、多功能底座（选配）、数据线、适配器组成。其中血糖血酮仪主机主要由外壳、功能按钮、液晶屏、试条插口、电路板、电池及内置软件（发布版本号2）组成。

适用范围：

与本公司生产的血糖试条（葡萄糖氧化酶法）配合使用，用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖的浓度；与本公司生产的血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）配合使用，用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血与静脉全血中葡萄糖的浓度。与本公司生产的血酮试条（beta;-羟丁酸脱氢酶法）配合使用，用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血与静脉全血中beta;-羟丁酸的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层

型号规格：

Glupad-GK、Glupad-GK Plus

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：