肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-粤械注准20172400387-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400387

注册人住所：

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。

批准(备案)日期：

2021-09-01

有效期至：

2026-08-31

结构及组成：

R1：肌酸脒基水解酶 40kU/L，肌氨酸氧化酶 7 kU/L，抗坏血酸氧化酶 2 kU/L，过氧化氢酶 100 kU/L，N-乙基-N-丙磺基间甲苯胺 0.47 mmol/L。rnR2：肌酐胺基水解酶 400kU/L，过氧化物酶 50kU/L，4-氨基安替比林 2.95 mmol/l。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

生产地址：

深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。

型号规格：

R1:75ml×3，R2:75ml×1；R1:75ml×2，R2:25ml×2；R1:60ml×4，R2:40ml×2；R1:60ml×3，R2:20ml×3；R1:60ml×3，R2:60ml×1；R1:60ml×2，R2:20ml×2；R1:60ml×1，R2:20ml×1；R1:45ml×3，R2:15ml×3；R1:45ml×4，R2:30ml×2；R1:45ml×2，R2:30ml×1；R1:30ml×3，R2:30ml×1；R1:10ml×3，R2:10ml×1。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光保存，有效期365天，开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类