胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2010第2400493号-器械数据

产品名称：

胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

温州市维日康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400493号

批准(备案)日期：

2010-09-02

有效期至：

2014-09-01

结构及组成：

试剂盒线性范围为0.2－8.0mg/L,r≥0.9000;批内精密度CV应≤8％;批间相对极差应≤10％;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应在该批质控品规定的偏差±10％范围内;空白吸光度在波长546nm处应≤1.50;分析灵敏度在0.07－0.12A。主要组成成份:R1:MOPSO缓冲液;PEG-8000 0.125g/L;叠氮钠 1.0g/L;R2:MOPSO缓冲液;PEG-8000 0.08g/L;抗人Cys-C抗体胶乳颗粒,适量;叠氮钠 0.67g/L;

适用范围：

该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的含量。

产品标准编号：

YZB/浙2500-2010《胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)》

型号规格：

6种