手持式干式荧光免疫分析仪-苏械注准20202220139-器械数据

产品名称：

手持式干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202220139

注册人住所：

南京市江宁区科学园乾德路6号

批准(备案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2025-02-05

结构及组成：

本产品由加样模块、反应模块、光学检测模块(荧光)、条码扫描模块、数据处理模块组成。

适用范围：

手持式干式荧光免疫分析仪与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-30生产地址变更由“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号3号楼一层西侧”

生产地址：

南京市江宁区科学园乾德路6号3号楼一层西侧

型号规格：

LS-4000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202220139”医疗器械注册证共同使用