手持式干式荧光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

手持式干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

鄂械注准20212223452

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

手持式干式荧光免疫分析仪由主机和电源适配器组成。主机包括数据处理模块、加样模块、光学检测模块、显示模块和软件（软件发布版本V1）。

适用范围：

与武汉生之源生物科技股份有限公司生产的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂盒配套使用，用于定量检测人体样本（全血、血清、血浆和尿液）中待测物的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号3楼

型号规格：

SZY-H01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：