神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2008第3401224号(变更批件)-器械数据

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3401224号(变更批件)

注册人住所：

深圳市南头科技工业园维用大厦四楼

批准(备案)日期：

2008-10-27

有效期至：

2012-10-26

变更情况：

变更内容:该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 1231-2008

生产地址：

深圳市南头科技工业园维用大厦四楼

型号规格：

100测试/盒