神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2013第3401148号(变更批件)-器械数据

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

北京科美生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401148号(变更批件)

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层

批准(备案)日期：

2013-08-02

有效期至：

2017-08-01

变更情况：

变更内容:同意原注册内容“适用机型:BHP9504型、KPS-II型、GloRunner型微孔板发光分析仪,DEM-Ⅲ型自动酶标洗板机。包装规格:480测试/盒,96测试/盒,48测试/盒。”变更为“适用机型:CHEMCLIN100型半自动化学发光免疫分析仪,CHEMCLIN 600型全自动化学发光免疫分析仪,BHP9504型半自动化学发光免疫分析仪,KPS-II型半自动化学发光免疫分析仪,GloRunner型半自动化学发光免疫分析仪。包装规格:480测试/盒,96测试/盒。”,说明书和产品标

产品标准编号：

YZB/国 3686-2013

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层

型号规格：

480测试/盒, 96测试/盒。