肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

武汉阳曦绿洲科技有限公司

鄂械注准20212403448

注册人住所：

武汉市蔡甸区文正街40号

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

试剂1：肌酸酶：1.5KU\\/L；肌氨酸氧化酶：4.5KU\\/L；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐：0.4g\\/L；试剂2：过氧化物酶：6.0KU\\/L；肌酐酶：6.5KU\\/L；4-氨基安替比林：0.508g\\/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-23:产品储存条件及有效期由【未开启试剂盒在2～8℃下保存，有效期为9个月。试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。】变更为【未开启试剂盒在2～8℃下保存，有效期为9个月。试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。生产日期及失效日期详见试剂盒标签。】;附件由【产品技术要求、说明书】变更为【说明书变更】;本文件与“肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）”注册证共同使用。2022-05-07:其他内容由【无】变更为【本试剂适用于迈瑞200，迈瑞490，迈瑞BS-800，日立7100，日立7600，西门子2400，贝克曼AU5800，贝克曼 680，东芝FX8，珠海森龙SL200B全自动生化分析仪。】;本文件与“肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市蔡甸区文正街40号

型号规格：

20mL (试剂1：15mL×1 试剂2：5mL×1) 40mL (试剂1：30mL×1 试剂2：10mL×1) 80mL (试剂1：30mL×2 试剂2：10mL×2) 120mL(试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2) 160mL(试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1)\\r\\n160mL(试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×2) 240mL(试剂1：45mL×4 试剂2：30mL×2) 320mL(试剂1：60mL×4 试剂2：40mL×2) 320mL(试剂1：80mL×3 试剂2：80mL×1) 480mL(试剂1：60mL×6 试剂2：60mL×2)

产品储存条件及有效期：

2026-09-29

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20212403448	480mL（试剂1: 60ml×6 试剂2： 60ml×2）	938.4500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20212403448	320mL（试剂1: 80ml×3 试剂2： 80ml×1）	625.6300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20212403448	320mL（试剂1: 60ml×4 试剂2： 40ml×2）	625.6300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20212403448	240mL（试剂1: 45ml×4 试剂2： 30ml×2）	469.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20212403448	160mL（试剂1: 60ml×2 试剂2： 20ml×2）	312.8200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20212403448	160mL（试剂1: 60ml×2 试剂2： 40ml×1）	312.8200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20212403448	120mL（试剂1: 45ml×2 试剂2： 15ml×2）	234.6100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20212403448	80mL（试剂1: 30ml×2 试剂2： 10ml×2）	156.4100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20212403448	40mL（试剂1: 30ml×1 试剂2： 10ml×1）	78.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20212403448	20mL（试剂1: 15ml×1 试剂2： 5ml×1）	39.1000