可撕开导管鞘套件PTFE Peelable Introducer Kit

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Greatbatch Medical

国械注进20173771847

注册人住所：

2300 Berkshire Lane North Minneapolis, MN 55441

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品包括扩张器、导管鞘、导丝、穿刺针以及注射器。制造材料为:扩张器底座:高密度聚乙烯,鲁尔锁:聚丙烯,导管:高密度聚乙烯加20%硫酸钡;导管鞘导管:聚四氟乙烯加9%氧化铋,底座:聚甲基戊烯;导丝:OCr18Ni9不锈钢;穿刺针:OCr18Ni9不锈钢,底座和保护套:聚丙烯;注射器筒和柱塞:聚丙烯,塞子聚异戊二烯,润滑剂:硅油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期两年。

适用范围：

用于起搏导线或导管在静脉系统中的经皮穿刺。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

2300 Berkshire Lane North Minneapolis,MN 55441

型号规格：

7089, 7090, 7091, 7093, 7095, 7096, 7097, 7099, 7127, 7129, 7131, 7133