可撕开导管鞘套件PTFE Peelable Introducer Kit

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

格雷特巴奇医疗Greatbatch Medical

国械注进20173031847

注册人住所：

2300 Berkshire Lane North Minneapolis, MN 55441

批准(备案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

该产品包括扩张器、导管鞘、导丝、穿刺针以及注射器。制造材料为：扩张器底座：高密度聚乙烯，鲁尔锁：聚丙烯，导管：高密度聚乙烯加20%硫酸钡；导管鞘导管：聚四氟乙烯加9%氧化铋，底座：聚甲基戊烯；导丝：OCr18Ni9不锈钢；穿刺针：OCr18Ni9不锈钢，底座和保护套：聚丙烯；注射器筒和柱塞：聚丙烯，塞子聚异戊二烯，润滑剂：硅油。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年。

适用范围：

用于起搏导线或导管在静脉系统中的经皮穿刺。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

Boulevard Hector Teran Teran #20120, Ciudad Industrial, Tijuana Baja California, Mexico 22444

型号规格：

7087,7089,7090,7091,7093,7095,7096,7097,7099,7127,7129,7131,7133

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173771847

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可撕开导管鞘套件	国械注进20173031847	7133	420.0000
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