血小板功能分析仪-苏械注准20242221708-器械数据

产品名称：

血小板功能分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242221708

注册人住所：

句容市琅琊大道111号

批准(备案)日期：

2025-01-02

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

分析仪由检测盘、检测系统、显示屏、控制及数据处理单元部分组成。另可选配条码扫描仪。

适用范围：

用于分析血液样本中血小板数量、聚集率相关功能参数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-02生产地址变更由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”变更为“句容市琅琊大道111号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”注册人住所变更由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号”变更为“句容市琅琊大道111号”

生产地址：

句容市琅琊大道111号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

AGGRENG-40、 AGGRENG-40B、 AGGRENG-36, AGGRENG-36B、AGGRENG-30、AGGRENG-30B、AGGRENG-20、AGGRENG-20B、AGGRENG-12、AGGRENG-10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242221708”医疗器械注册证共同使用