二氧化碳激光治疗仪-国食药监械(准)字2014第3240349号-器械数据

产品名称：

二氧化碳激光治疗仪

注册人名称：

北京信天嘉华科技发展有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3240349号

注册人住所：

北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦1号楼1008号

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

结构及组成：

治疗仪由以下部件组成:a)治疗仪主机,包括二氧化碳工作激光器、控制系统和冷却系统;b)光束传输系统(7关节臂)和聚焦头(手具);c)瞄准光指示装置(包括瞄准激光器);d)脚踏开关。激光波长:10.6μm±0.1μm。光束模式:多模。激光输出终端最大输出功率:10W±2W,激光输出功率不稳定度:应不大于±10%。激光输出功率复现性:应优于±10%。光斑(焦点)直径:为0.8mm,误差为±0.2mm。瞄准激光波长:650nm±10nm。瞄准激光输出功率:应不大于5mW。

适用范围：

该治疗仪用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。

变更情况：

变更日期:2015.02.05,“ 生产地址:北京市海淀区西三旗建材城西路65号1号楼A座6层”变更为“ 生产地址:北京市昌平区立业路8号1幢4层西区”。

产品标准编号：

YZB/国 0263-2014《二氧化碳激光治疗仪》

生产地址：

北京市海淀区西三旗建材城西路65号1号楼A座6层

型号规格：

CFL-10