一次性套管穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性套管穿刺器

注册人名称：

联合微创医疗器械（深圳）有限公司

粤械注准20202021943

注册人住所：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301

批准(备案)日期：

2023-01-16

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

由穿刺刀和穿刺管组成。配套组件有取物袋。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-14: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。rn2、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。rnn2023-01-17: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共13页）。

生产地址：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301

型号规格：

单支型：UNTR-Ⅰ 规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm、12mm×100mm、5mm×150mm、10mm×150mm、11mm×150mm、12mm×150mm； UNTR-Ⅱ 规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm、12mm×100mm、5mm×150mm、10mm×150mm、11mm×150mm、12mm×150mm； UNTR-Ⅲ 规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm、12mm×100mm、5mm×150mm、10mm×150mm、11mm×150mm、12mm×150mm； UNTR-Ⅳ 规格：3mm×60mm、4mm×60mm、5mm×60mm。套装型：UNTR-Ⅰ 配置：B型：B1/B2/B3/B5；C型：C1/C2/C3/C4；D型：D1/D2/D3/D4/D5/D6/D7；E型：E1/E2/E3。UNTR-Ⅱ 配置：B型：B1/B2/B3/B5；C型：C1/C2/C3/C4；D型：D1/D2/D3/D4/D5/D6/D7；E型：E1/E2/E3。UNTR-Ⅲ 配置：B型：B1/B2/B3/B5；C型：C1/C2/C3/C4/C5；D型：D1/D2/D3/D4/D5/D6/D7；E型：E1/E2/E3/E4。UNTR-Ⅳ 配置：B型：B1/B2/B3；C型：C1/C2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202021943”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021943	C2	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021943	D2	1650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021943	C4	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021943	D6	1650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021943	C3	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021943	D5	1650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021943	D4	1650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021943	D7	1650.0000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021943	10mm×100mm	850
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021943	12mm×100mm	850