一次性套管穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性套管穿刺器

注册人名称：

联合微创医疗器械（深圳）有限公司

粤械注准20202021857

注册人住所：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

产品由穿刺刀和导引管（穿刺管）两部分组成。配套组件有取物袋。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-14: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。rn2、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301

型号规格：

型号UNTR-A,规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm;12mm×100mm;rn5mm×150mm;10mm×150mm;11mm×150mm;12mm×150mm;15mm×100mm;15mm×150mm;rn套装Ⅱ:Ⅱ1/Ⅱ2/Ⅱ3/Ⅱ5rn套装Ⅲ:Ⅲ1/Ⅲ2/Ⅲ3/Ⅲ4rn套装Ⅳ:Ⅳ1/Ⅳ2/Ⅳ3/Ⅳ4/Ⅳ5/Ⅳ6/Ⅳ7rn套装Ⅴ:Ⅴ1/Ⅴ2/Ⅴ3/Ⅴ4 rn rn型号UNTR-B,规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm;12mm×100mm;rn5mm×150mm;10mm×150mm;11mm×150mm;12mm×150mm;15mm×100mm;15mm×150mm;rn套装Ⅱ:Ⅱ1/Ⅱ2/Ⅱ3/Ⅱ5rn套装Ⅲ:Ⅲ1/Ⅲ2/Ⅲ3/Ⅲ4rn套装Ⅳ:Ⅳ1/Ⅳ2/Ⅳ3/Ⅳ4/Ⅳ5/Ⅳ6/Ⅳ7rn套装Ⅴ:Ⅴ1/Ⅴ2/Ⅴ3/Ⅴ4rnrn型号UNTR-C,规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm;12mm×100mm;rn5mm×150mm;10mm×150mm;11mm×150mm;12mm×150mm;15mm×100mm;15mm×150mm;rn套装Ⅱ:Ⅱ1/Ⅱ2/Ⅱ3/Ⅱ5rn套装Ⅲ:Ⅲ1/Ⅲ2/Ⅲ3/Ⅲ4rn套装Ⅳ:Ⅳ1/Ⅳ2/Ⅳ3/Ⅳ4/Ⅳ5/Ⅳ6/Ⅳ7rn套装Ⅴ:Ⅴ1/Ⅴ2/Ⅴ3/Ⅴ4/Ⅴ5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202021857”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021857	11mm×100mm	950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021857	11mm×150mm	1350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021857	Ⅴ4	2750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021857	Ⅳ6	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021857	Ⅲ3	1950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021857	12mm×150mm	1350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021857	Ⅳ5	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021857	Ⅳ3	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021857	15mm×100mm	1050.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性套管穿刺器	粤械注准20202021857	Ⅴ2	2750.0000