一次性使用P型宫腔组织吸引管-浙食药监械(准)字2009第2660105号-器械数据

产品名称：

一次性使用P型宫腔组织吸引管

注册人名称：

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2660105号

批准(备案)日期：

2009-03-27

有效期至：

2013-03-26

结构及组成：

产品主要由吸管、手柄、接口吸头构成,采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧;管壁耐压为60kPa;吸引管的断裂力≥3N;耐弯曲:在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕;产品应无菌,细胞毒性评价不大于1,无致敏反应,粘膜刺激评价不大于0.5;产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

适用范围：

产品与电动流产吸引器配套使用,供医疗机构作早期妊娠妇女实施人工流产手术用。

产品标准编号：

YZB/浙2014-2009 《一次性使用P型宫腔组织吸引管》

型号规格：

Y4.4/28-1×30P、Y6.0/28-1×60P、Y7.0/28-1×80P、Y8.0/28-1×100P