雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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房间隔缺损封堵器(商品名:记忆ASDO)
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产品名称：
房间隔缺损封堵器(商品名:记忆ASDO)
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2010第3770831号(更)
注册人住所：
松江区莘砖公路518号2号楼7层
批准(备案)日期：
2010-07-22
有效期至：
2014-07-21
结构及组成：
该产品由支架、聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。支架由医用镍钛形状记忆合金丝编织而成,每个支架腔内有3-5层涤纶膜;支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套,用于固定两端镍钛合金丝,尾端的钢套部有一个螺母。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
该产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗。
变更情况：
生产者地址由“宝山区同济支路199号”变更为“松江区莘砖公路518号2号楼7层”;生产场所地址由“宝山区同济支路199号(赠)松江区莘砖公路518号2号楼7层”变更为“松江区莘砖公路518号2号楼7层”。注册证由国食药监械(准)字2010第3770831号变更为国食药监械(准)字2010第3770831号(更),原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
YZB/国 0498-2010《房间隔缺损封堵器》
生产地址：
松江区莘砖公路518号2号楼7层
型号规格：
FQFDQ-I 06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/22/24/26/28/30/32/34
