房间隔缺损封堵器(商品名:记忆ASDO)-国食药监械(准)字2009第3770832号-器械数据

产品名称：

房间隔缺损封堵器(商品名:记忆ASDO)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3770832号

注册人住所：

上海市宝山区同济支路199号

批准(备案)日期：

2009-11-03

有效期至：

2013-11-02

结构及组成：

该产品由支架、聚酯纤维膜和钢套组成。支架由医用镍钛合金丝编织而成,聚酯纤维膜由纯聚酯纤维无纺布切割而成,每个支架腔内有3-5层涤纶膜。支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套,用于固定两端镍钛合金丝,尾端的钢套端部有一个螺母。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗。

产品标准编号：

YZB/国 0120-2009《房间隔缺损封堵器》

生产地址：

上海市宝山区同济支路199号

型号规格：

FQFDQ-I 06)07)08)09)10)11)12)13)14)15)16)17)18)19)20、22)24)26)28)30、32)34