有形成分分析质控物

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

有形成分分析质控物

注册人名称：

长沙协大生物科技有限公司

湘械注准20242401320

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

批准(备案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2029-12-24

结构及组成：

质控物 I：由红细胞模拟颗粒、白细胞模拟颗粒、0.9％氯化钠溶液、Proclin 300组成。质控物II：红细胞质控品：100个/μＬ～1000个/μL猪红细胞、0.9％氯化钠；白细胞质控品：100个/μＬ～1000个/μＬ猪红细胞、0.9％氯化钠氯化钠；灵芝孢子质控品：100个/μＬ～1000个/μＬ灵芝孢子、0.9％氯化钠；蛔虫卵质控品：1个/μＬ～40个/μＬ蛔虫卵、0.9％氯化钠；姜片虫卵质控品：1个/μＬ～40个/μＬ姜片虫卵、0.9％氯化钠；鞭虫卵质控品：1个/μＬ～40个/μＬ鞭虫卵、0.9％氯化钠；绦虫卵质控品：1个/μＬ～40个/μＬ绦虫卵、0.9％氯化钠；肝吸虫卵质控品：1个/μＬ～40个/μＬ肝吸虫卵、0.9％氯化钠；蛲虫卵质控品：1个/μＬ～40个/μＬ蛲虫卵、0.9％氯化钠；钩虫卵质控品：1个/μＬ～40个/μＬ钩虫卵、0.9％氯化钠。

适用范围：

质控物I适用于有形成分分析类仪器的红细胞、白细胞的计数准确性质量控制；质控物II适用于有形成分分析类仪器的形态学质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋9层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂在5℃～35℃条件下避光保存，有效期12个月；2.开封后试剂在5℃～35℃条件下避光保存，可保存2个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：