二氧化碳气腹机-鲁械注准20242060364-器械数据

产品名称：

二氧化碳气腹机

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20242060364

注册人住所：

山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-03-05

结构及组成：

气腹机主机(减压阀、电磁阀、气压传感器、流量传感器、滤波器、开关电源、显示装置)、外气源连接组件(含二氧化碳减压器、高压连接管)、充气管组件(含气体过滤器、充气管、转接头)、除烟过滤器(含除烟管组件、过滤器及脚踏开关)、电源线组成。其中气体过滤器为外购有注册证的产品，一次性使用。

适用范围：

产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内注入二氧化碳气体形成气腹，提供手术操作的空间和视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602”变更为“山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层”生产地址由“济南市章丘区世纪大道9660号”变更为“山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼”

生产地址：

山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼

型号规格：

HORUS QF-A。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：