胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20152400087

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

结构及组成：

试剂1 磷酸盐缓冲液40mmol/L；试剂2 结合抗人胃蛋白酶原I抗体的胶乳颗粒 0.3%

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20152400087

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2：54mL×6/10mL×6、54mL×4/10mL×4、54mL×2/10mL×2、54mL×1/10mL×1、27mL×6/5mL×6、27mL×4/5mL×4、27mL×2/5mL×2、27mL×1/5mL×1。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。2. 已开瓶试剂注意避免污染，2℃~8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152400087

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20152400087	R1 54ml×2 R2 10ml×2	22809.6000
江西省+动态第41批	胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20152400087	R1 54ml×1 R2 10ml×1	11404.8000
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20152400087	54mL×1/10mL×1	11404.80
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20152400087	54mL×2/10mL×2	22809.60