丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20192400326

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2029-04-21

结构及组成：

组成t成分t浓度试剂1t三羟基氨基甲烷（PH6.1）t12.114g/LtL-丙氨酸t53.454g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/Lt曲拉通X-100t1.00ml/LtProclin 300t0.50ml/Lt乳酸脱氢酶t2.5kU/L试剂2t三羟基氨基甲烷（PH9.2）t12.114g/Ltα-酮戊二酸t11.688g/Lt三水合还原型辅酶I二钠t1.145g/Lt二水合乙二胺四乙酸二钠t1.861g/LtProclin 300t0.50ml/L校准品t丙氨酸氨基转移酶t0.06kU/LtProclin 300t0.50ml/Lt牛血清白蛋白t1.000g/L质控品水平1t丙氨酸氨基转移酶t0.06kU/LtProclin 300t0.50ml/Lt牛血清白蛋白t1.000g/L质控品水平2t丙氨酸氨基转移酶t0.13kU/LtProclin 300t0.50ml/Lt牛血清白蛋白t1.000g/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

试剂用R表示：tR1：4ml×1，R2：1ml×1；tR1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； tR1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；tR1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；tR1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；tR1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；tR1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；tR：1500测试/盒；校准品（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平1（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平2（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1。

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，在室温（18-25℃）下，开瓶即用，在-20℃以下分装保存，可保存28天。不能反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400326

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	苏械注准20192400326	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	31.0000
江西省+动态第40批	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	苏械注准20192400326	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	94.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	苏械注准20192400326	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	苏械注准20192400326	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	苏械注准20192400326	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	31.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	苏械注准20192400326	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	93.9975
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	苏械注准20192400326	R1：60ml×4，R2：15ml×4	75.0000
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）	苏械注准20192400326	R1：60ml×2，R2：15ml×2	37.5000