活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海长岛生物技术有限公司

沪械注准20152400045

注册人住所：

上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号

批准(备案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

结构及组成：

磷脂、鞣花酸、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

增加以下适用机型:\\n日本Sysmex系列血凝仪（型号：CA550\\/CA560\\/CA620\\/ \\/CA8000\\/CS5100\\/\\nCS1300\\/CS2100i）\\n雷杜系列血凝仪（型号：RAC-1830\\/ RAC-1860）\\n美国沃芬系列血凝仪（型号：ACL-ELITE）\\n德高TECO系列血凝仪（型号：Coatron1800\\/ Coatron3000）\\n普利生系列血凝仪（型号：C2000-1 \\/C3100\\/C2100\\/ C2380\\/C3200\\/ C3280 \\/ExC800\\/ExC810）\\n赛科希德全自动血凝仪（型号：SF-8050\\/SF-8100\\/SF-8200\\n\\/SF-8600）\\n积水全自动血凝仪（型号：CP2000\\/CP3000）\\n迈克全自动血凝仪（型号：H2600）;本文件与“沪械注准20152400045”注册证共同使用。;2017-12-21,注册人住所由“奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号”变更为“上海市奉贤区高丰路839号”;\\n生产地址由“奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号”，变更为“上海市奉贤区高丰路839号”。;本文件与“沪械注准20152400045”注册证共同使用。;2020-06-15,1、原注册证内容：“包装规格： 10×2mL、10×4mL、10×10mL”；变更后内容：“包装规格：10×2mL、10×4mL、10×10mL、5×4mL、6×4mL、6×10mL”。\\n2、产品技术要求包装规格变更，详见附件1（共1页）。\\n3、产品说明书包装规格变更，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20152400045”注册证共同使用。;2020-09-07

生产地址：

上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号

型号规格：

10×2ml、10×4ml、10×10ml。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃，18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒（鞣花酸）	沪械注准20152400045	10*4ML	845.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）	沪械注准20152400045	10×4 mL	672.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）	沪械注准20152400045	10×4 mL	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）	沪械注准20152400045	10×4 mL	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）	沪械注准20152400045	10×10 mL	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）	沪械注准20152400045	10×2 mL	594.0000
江西省+耗材挂网采购项目	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）	沪械注准20152400045	10×2 mL	594.0000
江西省+耗材挂网采购项目	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）	沪械注准20152400045	10×10 mL	2045.4900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）	沪械注准20152400045	10×10mL	3000